Fort de plus de 19 années d’expérience dans l’industrie du dispositif médical de, je mets à disposition une expertise pointue et opérationnelle en Qualité, Matériaux et Procédés, construite à la croisée de la production industrielle, de la recherche & développement.
Diplômé d’un Master en Éco Ingénierie de la Matière, j’ai successivement occupé les postes de Responsable de Production, Responsable R&D puis Responsable qualité, avant de me spécialiser comme Consultant. Mon approche repose sur une connaissance approfondie du cycle de vie des dispositifs médicaux à haut risque, combinée à une maîtrise des exigences normatives et réglementaires.
Mon activité couvre notamment :
• La mise en place, le maintien et l’amélioration continue de Systèmes de Management de la Qualité (SMQ) selon les normes NF EN ISO 13485, ISO 9001 ;
• La gestion de la conformité réglementaire à travers la réalisation de dossiers de gestion des risques (NF EN ISO 14971), d’aptitude à l’utilisation, et de validations de procédés ;
• La conduite d’audits internes, audits fournisseurs et prestataires, avec une expertise spécifique dans l’identification et la résolution des non-conformités, ainsi que dans la gestion des CAPA ;
• L’accompagnement des équipes dans la structuration des processus, l’amélioration de la performance industrielle et l’optimisation de la qualité produit.
Par ailleurs, je propose également des formations professionnelles sur les normes NF EN ISO 13485, NF EN ISO 14971 et ISO 9001, avec une pédagogie orientée terrain, adaptée aux enjeux opérationnels des équipes techniques et qualité.
Ma valeur ajoutée réside dans ma capacité à connecter les enjeux techniques, réglementaires et industriels, et à piloter des projets complexes avec agilité, exigence et pragmatisme.