Expert en opérations cliniques à l'échelle nationale et internationale :

En tant que conseillère stratégique, j'accompagne entreprises de toutes tailles dès le démarrage de leurs opérations cliniques et tout au long du cycle de vie du projet, en mode consultation à distance.

Mes services incluent :

Gestion d’équipe :

Développement de critères de recrutement spécifiques en recherche clinique (plus de 30 recrutements effectués)
Création et développement de formations
Accompagnement des managers juniors, direction d’équipes et développement de présentations (formation d’une dizaine de managers à l’international)
Conseil et participation à la création de départements, avec un exemple, la mise en place réussie d’un département Biotech regroupant 120 membres
Conseil en élaboration de stratégies de ressources et gestion de transition en cas de changements structurels

Gestion du projet:

Rédaction et développement de documents relatifs au monitoring et à la gestion opérationnelle
Conception de nouvelles propositions de projets (stratégie, budget, ressources) avec 20 projets réussis à ce jour
Gestion de projet et soutien stratégique pour la mise en œuvre d’études en phase tardive, notamment pour des programmes d’usage compassionnel
Élaboration de SOP et de modèles opérationnels e-process
Analyse et développement de stratégies de suivi des indicateurs clés pour garantir le respect des délais stricts
Conseils stratégiques pour la sélection des CRO ou fournisseurs-
Préparation et participation aux audits de qualification, (25 participations)

Résultats:

Les résultats attendus seraient une gestion du projet et équipe efficace, le respect du délai de clôture de la base de données en très bonne qualité, ainsi que la soumission l'essai clinique dans les délais prescrits.

Mes atouts :

Avec 24 ans d’expérience en gestion d’équipes internationales (suivi de plus de 70 projets et pilotage d’un groupe de 50 personnes), je mets en avant mon efficacité, une communication exemplaire et une organisation rigoureuse respectant les délais. Je maîtrise également de nombreux outils informatiques et bases de données (e-ICFs, eCRF, IH, Medidata, Planisware, CTOR, MPOR, Veeva Vault, Data driven monitoring, Safety information system, Protocol deviation tool, IVRS, IWRS) et possède d’excellentes compétences en anglais. Les consultations à distance , en vidéo, assurent la possibilité de discuter de graphiques, des images, de résultats obtenus une façon flexible et agréable.